实验室期间核查的设备、要求、考虑因素和核查方法

发布时间：2023-11-17浏览次数：1106

1、需要期间核查的测量设备

测量设备的期间核查仅针对A类和B类设备，目的是保持设备性能的可信度。并不针对C类设备设备A、B、C类分类标准。

2、设备期间核查的基本要求

期间核查是测量设备校准或核查后对其测量功能和性能的核查，其目的是为了维持设备的性能和状态。

实验室可根据测量设备的稳定性、期间核查的成本、风险、核查标准的可获得性、校准周期的长短等因素来确定进行期间核查设备的范围及核查频次。

测量设备实验室应制定期间核查计划，并针对具体的设备或计量参数的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑制定具体的期间核查作业指导书。

期间核查计划和记录统一归档保存。

3、确认期间核查设备需要考虑的因素

a）使用频繁；

b）检定或校准周期较长（如≥2年）；

c）使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化；

d）使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；

e）脱离实验室直接控制后返回的；

f）稳定性差的设备；

g）近几次连续校准数据趋势不良的设备。

4、设备期间核查方法

a）校准核查法

实验室具有被核查测量设备校准用的标准仪器，则可选常用的测量点对其进行校准核查。当核查点的测量结果不超过测量设备的[敏感词]允许误差时，则核查通过。

b）参考值核查法采用参考值为Xref ，

稳定性较好的核查标准（如标准样品），用被核查设备

对核查标准进行测量得到测量值为Xlab ，被核查设备的[敏感词]允许误差为δ , 若 Xlab - Xref < δ ,则核查通过。

c）设备比对法

如果实验室有准确度相当的同类n（n≥3）台（套）测量设备，可以采用设备比对法。即用多台同类测量设备测量同一稳定样品，进行结果评价。